El centro responsable del desarrollo de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V aseguró que el tratamiento ha demostrado una eficacia del 91.4 por ciento a los 28 días de administrar la primera dosis a más de 14,000 voluntarios en la tercera fase de ensayos clínicos, al tiempo que anunció que el precio de cada una de las dos dosis que la componen será de menos de diez dólares.
En un comunicado, el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolai Gamaleya señaló que los datos preliminares obtenidos 42 días después de administrar a los voluntarios la primera dosis y 21 días después de la segunda «indican una eficacia de la vacuna de más del 95 por ciento».
El análisis de los datos preliminares obtenidos transcurridos 28 días desde la administración a más de 14,000 voluntarios de la primera dosis de la vacuna y a siete días de la segunda sitúa la eficacia en el «91.4 por ciento», según ha informado el centro desarrollador del fármaco en un comunicado.
Las estimaciones se basan en los datos recopilados de las pruebas realizadas en segundo punto de control a los voluntarios a los que se administró la primera y la segunda dosis de la vacuna o el placebo «de acuerdo con los protocolos de ensayos clínicos».
El Centro Gamaleya dijo que los datos preliminares serán difundidos en una publicación médica líder del sector y que cuando se termine la tercera fase de ensayos clínicos, dará acceso al informe completo sobre las pruebas.
Estudio
Actualmente están participando 40,000 voluntarios en la tercera fase de ensayos clínicos con el método doble ciego, administrando la primera dosis a más de 22,000 voluntarios y la primera y la segunda a más de 19,000. Por el momento, según el Centro Gamaleya, no se han registrado reacciones adversas inesperadas durante los ensayos clínicos.
«Los expertos del Centro Gamaleya confirmaron una vez más la alta eficacia de la vacuna Sputnik V, la primera vacuna contra el coronavirus registrada en el mundo y basada en una plataforma bien estudiada de vectores de adenovirus humanos«, destacó.
La herramienta más importante contra la pandemia
El ministro de Sanidad ruso, Mijail Murashko, destacó los avances de la vacuna Sputnik V. «Los datos que demuestran la alta eficacia de la vacuna Sputnik V nos dan una esperanza de que pronto se pueda obtener la herramienta más importante en la lucha contra la pandemia del nuevo coronavirus«, aseguró.
Por su parte, el director del Centro Gamaleya, Alexander Gintsburg, remarcó la importancia de los datos preliminares de los ensayos clínicos. «Es muy importante que el segundo análisis preliminar de la eficacia de Sputnik ha confirmado nuestras conclusiones de la primera tanda y ha demostrado su eficacia en torno al 91 y el 92 por ciento», ha indicado.
«Hay que subrayar que este segundo análisis se ha realizado una semana después de que los voluntarios recibieran la segunda dosis, lo que implica que sus cuerpos han reaccionado parcialmente a las dos dosis. Esperamos que el porcentaje de eficacia pueda ser incluso mayor en los datos recogidos tres semanas después de la segunda inmunización, cuando se ha logrado una respuesta corporal más estable y más fuerte», explicó.
Desde la cuenta de Twitter de Sputnik V, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (FIDR), que financia el desarrollo de la vacuna, informó de que el precio de cada dosis de la vacuna rusa será de menos de diez dólares (menos de 8.4 euros por dosis) y será gratuita para los «ciudadanos rusos».
«El coste de una dosis de la vacuna Sputnik V para el mercado exterior será de menos de 10 dólares (se necesitan dos dosis por personas), lo que supone que es dos veces más baratas que las vacunas mRNA con similares niveles de eficacia», afirmó.